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信立泰落标氯吡格雷集中采购 或致行业竞争格局重塑

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9月25日,上海阳光医药采购网公布了一份集中采购拟中选结果。其中,硫酸氢氯吡格雷片(以下简称氯吡格雷)花落三家,分别是石药集团欧意药业有限公司(以下简称石药集团)、Sanofi Clir SNC(以下简称赛诺菲)和乐普药业股份有限公司(为上市公司乐普医疗的子公司,以下简称乐普医疗)。

《每日经济新闻》记者注意到,去年4+7城市药品集中采购的中标者信立泰(002294,SZ)则榜上无名,或许这将重塑行业的“三足鼎立”之局。

曾经的三足鼎立

硫酸氢氯吡格雷是一种抗血小板聚集药物,属于抗血栓药物。

据《证券市场周刊》报道,硫酸氢氯吡格雷的原研药由法国赛诺菲和美国百时美施贵宝两家公司联合研发,1997年获美国FDA批准,1998年正式在美国上市,商品名为波立维(Plavix),并于2001年在我国上市。信立泰的招股说明书显示,该公司的硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)则于2000年9月获批国家二类新药。

波立维横空出世后立马成了令业内羡慕不已的“重磅炸弹”。据相关数据显示,自1996年起至2012年,波立维的累计销量高达747亿美元,仅次于辉瑞的立普妥,位列同时期的新药第二位。

硫酸氢氯吡格雷在我国的市场份额从2002年开始一直保持迅猛增长的态势,2004年起在抗血栓药物的市场份额排名第一。

如此肥美诱人的市场,引发了众多的竞争者。2012年原研专利到期,引发了众多的仿制药出现,导致了原研药的销量大幅下降。

与此同时,国内的仿制药也纷纷上马。2013年6月,乐普医疗(300003,SZ)通过收购河南新帅克制药股份有限公司60%股份,获得了硫酸氢氯吡格雷的批文、产品线与研发平台。乐普医疗的硫酸氢氯吡格雷销售收入表现强劲,从2014年的销售额1.21亿元一路强势增长至2018年的11.8亿元。

至此,硫酸氢氯吡格雷的市场形成了原研药厂赛诺菲、信立泰和乐普医疗三足鼎立的行业格局。据平安证券的数据显示,2017年样本医院硫酸氢氯吡格雷市场占有率为:赛诺菲59.24%、信立泰30.13%、乐普医疗10.63%。


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